Qualitätsmanager - QMS / Digital Health / MDR / Technische Dokumentation (m/w/d) in Berlin

Jobbeschreibung

"We imagine a world, in which people do not need to worry about access to healthcare, especially when it is most needed. We want to make receiving medical care as easy and fast as ordering an Uber."
Über unsere Plattform verbinden wir Patienten mit Fachärzten und ermöglichen durch die Einbindung von zertifizierten Medizingeräten eine revolutionäre Fernbehandlung (“hardware-enabled remote care”). Hierbei können Gesundheitsdaten in Echtzeit an den Arzt übertragen und damit auch chronische Krankheiten ohne physischen Arztbesuch behandelt werden. Unsere App bildet dabei die gesamte „Patient Journey“ ab – von der Suche nach dem richtigen Arzt, über die Terminvergabe bis hin zur Dokumentation von Arztbriefen und Rezepten.
Im ersten Schritt fokussieren wir uns hierzu vor allem auf Pflegeeinrichtungen, um möglichst schnell möglichst viele Patienten mit chronischen Erkrankungen durch hardware-enabled remote care zu versorgen und einen signifikanten Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beizutragen.

Was erwartet dich?

• Du wirkst aktiv bei der Entwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagement-Systems (QMS) mit und arbeitest eng an medizinischen Fragestellungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagement mit unserem Fachärzteteam sowie unserem Chief Medical Officer
• Du prüfst die rechtliche Einordnung mit unserem Legal-Team, und verantwortest den Aufbau des Qualitätsmanagements mit unserm Chief Regulatory Officer
• Du betreust aktiv die Weiterentwicklung unseres QMS von der MDD- hin zur MDR-Konformität
• Du kümmerst dich um die Erstellung und Pflege der zertifizierungsrelevanten technischen Dokumentation (z.B. ISO13485, ISO27001, ISO14971), sowie die konsequente Umsetzung des QMS in unserem Team (Definition von Maßnahmen, Ausarbeitung der Qualitätsplanung und QMS-Dokumentation)
• Du wirkst zudem im Produktmanagement und bei der Produktweiterentwicklung mit, hierbei bildest du die Schnittstelle zwischen Vertrieb, Entwicklung und Regulatorik
• Du spielst eine wesentliche Rolle beim Aufbau des Kernteams sowie der Kultur eines stark wachsenden Digital Health Start-ups

Was solltest du mitbringen?

• Du verfügst über einen Abschluss im Bereich (Wirtschafts-)Ingenieurswesen, Wirtschaftswesen oder Rechtswissenschaften, mit idealerweise medizinischem Schwerpunkt oder verwandten Abschlüssen in z.B. Medizininformatik oder Medizintechnik
• Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in Digital Health bzw. Medizintechnik vorweisen 
• Du hast Freude am Umgang mit rechtlichen Fragestellungen und Anforderungen an Digital Health Lösungen und hast erste Kenntnisse im Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
• Du besitzt idealerweise Kenntnisse über MDR & Medizinprodukte-relevante Normen wie u.a. ISO13485, ISO27001, ISO14971; sowie deren Ausgestaltung und Dokumentation
• Du zeigst eine selbstständige und organisierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit sich schnell in neue Themenfelder einzuarbeiten
• Du beherrschst Deutsch fließend oder verhandlungssicher (mindestens C1) und deine Englischkenntnisse sind konversationssicher (mindestens B1)

Was bieten wir dir?

• Du wirst in einem außergewöhnlichen und internationalen Team arbeiten, das sich aus erfahrenen Fachleuten zusammensetzt
• Du wirst in Bezug auf die Vergütung und den Einfluss deiner Meinung und Erfahrung hochgeschätzt
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, von zu Hause zu arbeiten. Dafür stellen wir dir eine hochmoderne Ausrüstung zur Verfügung, einschließlich eines brandneuen Laptops sowie weiteres technisches Zubehör (Bildschirm usw.)
• Wir organisieren regelmäßig Teamevents, damit du alle Teammitglieder kennenlernen kannst

Bewerbungsprozess

Hast Du Lust uns auf unserem Weg zu unterstützen, Menschen einen besseren und flexibleren Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung zu ermöglichen? Dann bewirb dich direkt hier!

Vielleicht fragst Du Dich jetzt, wie lange dieser Prozess dauern kann? Wir antworten gewöhnlicherweise innerhalb von wenigen Stunden und der gesamte Prozess kann von unserer Seite in zwei Wochen absolviert werden. Lass uns also keine Zeit verlieren. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Unser Jobangebot Qualitätsmanager - QMS / Digital Health / MDR / Technische Dokumentation (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.

Bei unserem Partner Campusjäger kann man sich in nur wenigen Minuten ohne Anschreiben für diesen Job bewerben und den Status der Bewerbung live verfolgen.

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Hochschule/Universität

Standort

Berlin

Arbeitsstunden pro Woche

4 - 40

Jobart

Vollzeitstelle

Tätigkeitsbereich

Management

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Deutsch