Fulltime Klinisch Beoordelaar Nijmegen

Jobbeschreibung

Voor onze opdrachtgever,een College dat verantwoordelijk is voor de toelating van geneesmiddelen op de Nederlandse markt, zijn wij met spoed op zoek naar een Klinisch Beoordelaar (arts) in Nijmegen. Voordat een geneesmiddel in Nederland een handelsvergunning krijgt, beoordelen de medewerkers van deze organisatie het dossier. Bij deze beoordeling staan de kwaliteit en de balans tussen de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel centraal.
Als enige organisatie in Nederland is zij ook nauw betrokken bij de Europese registratie van geneesmiddelen. Zij bevindt zich in de frontlinie van de Europese ontwikkelingen op het geneesmiddelengebied. Tevens is deze organisatie ook verantwoordelijk voor het bewaken van de veiligheid van geneesmiddelen die in Nederland op de markt zijn.

De beoordeling van het geneesmiddelendossier vindt plaats in 4 farmacotherapeutische groepen, elk met een aantal specifieke geneeskundige aandachtsgebieden. In een farmacotherapeutische groep zijn onder andere professionals werkzaam met een farmaceutische of geneeskundige achtergrond voor respectievelijk voornamelijk procescoördinatie en de klinische beoordeling. Deze professionals worden ondersteund door registratiemedewerkers en management assistenten. Voor farmacotherapeutische groep III zoeken wij een:

Klinisch Beoordelaar(arts)voor 36 uur in de week.

Taken
U beoordeelt het klinische deel van het registratiedossier en stelt beoordelingsrapporten en adviezen met betrekking tot de registratieaanvraag voor het College of het Europese registratie-bureau (EMEA) op. U doet aanbevelingen aan het College inzake te nemen maatregelen omtrent het verlenen, wijzigen of intrekken van een handelsvergunning. U treedt op als deskundige bij College-vergaderingen, in vergaderingen in Europees verband en bij hoorzittingen met fabrikanten. Daarnaast adviseert u de farmaceutische industrie in de voorfase van een registratieaanvraag over aspecten van werkzaamheid/schadelijkheid.

Profiel
U bent arts met onderzoekservaring op wetenschappelijk niveau. U heeft kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie. Een afgeronde opleiding tot klinisch-farmacoloog en specifieke kennis van oncologie, diabetes en bloedproducten, strekt tot de aanbevelingen.
U bent in staat om wetenschappelijke informatie om te zetten in een helder rapport, op basis waarvan een beleidsbeslissing genomen kan worden. U beschikt over goede communicatieve eigenschappen. U bent flexibel en in staat soepel te bewegen in een politiek en maatschappelijk krachtenveld.

Interesse in deze uitdagende functie? Stuur uw CV met motivatie naar jvansetten@cn.nl. Voor meer informatie bel 040-2359201 en vraag naar Jessi van Setten.

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Universiteit

Standort

Bundesweit

Jobart

Karrierestarter, Vollzeitstelle (mit Erfahrung)

Tätigkeitsbereich

Medizin / Gesundheitswesen

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Niederländisch