Spezialist - Systemvalidierung / Entwicklung / Planung (m/w/d) in Darmstadt

Jobbeschreibung

Was erwartet dich?

• Du planst und führst selbstständig Computersystemvalidierungen (CSV) durch und wertest diese anschließend aus
• Du erstellst entsprechende CSV-Dokumente, z.B. Risikobewertungen, Lastenhefte, Validierungspläne- und berichte
• Du kümmerst dich um die konzeptionelle Weiterentwicklung der Prozesse inklusive der Überarbeitung von relevanten Vorgabedokumente
• Du wirkst bei CS-relevanten CAPA- und Change Control-Verfahren mit (Risikobewertung, Maßnahmenplanung und –Umsetzung)
• Du vertrittst deinen eigenen Fachbereich bei Behörden- und Kundenaudits (u.a. ISO 13485, MDSAP, IVDR)

Was solltest du mitbringen?

• Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Du hast bereits relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik- oder Pharmabranche sammeln können
• Du kannst idealerweise Erfahrung in der Umsetzung regulatorischer Vorgaben im Bereich Computersystemvalidierung oder IT Compliance Themen vorweisen (z.B. ISO 13485, cGMP, GAMP 5)
• Du verfügst über eine Affinität im Umgang mit Computersystemen
• Du zeichnest dich durch ein konzeptionelles & analytisches Denkvermögen, Teamgeist sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke aus
• Du bringst fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit

Was bieten wir dir?

• Einen Job, der etwas bedeutet: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter:innen, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider
• Den Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
• Ein viel­seitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeiter:innen
• Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren deine Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket
• Entwicklungsmöglichkeiten: Die Unterstützung, die du für deine persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigst
• Verantwortung für Mensch und Umwelt
• Ein Arbeitsplatz mit Zukunft
• Einen sicheren Arbeitsplatz mit moderner Ausstattung und vielfältige Sozialleistungen

Unser Jobangebot Spezialist - Systemvalidierung / Entwicklung / Planung (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.

Bei unserem Partner Campusjäger kann man sich in nur wenigen Minuten ohne Anschreiben für diesen Job bewerben und den Status der Bewerbung live verfolgen.

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Hochschule/Universität

Standort

Darmstadt

Arbeitsstunden pro Woche

4 - 40

Jobart

Vollzeitstelle

Tätigkeitsbereich

Jura / Recht

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Deutsch