Qualitätsmanager - Prozessoptimierung/Administration (m/w/d) in Dresden

Jobbeschreibung

Was Sie erwartet?

• Mitarbeit am Aufrechterhalten und Weiterentwickeln eines etablierten QM-Systems nach DIN EN ISO 9001/13485 (CAPA- und Änderungsmanagement, Dokumentenlenkung, Begleiten von internen und externen Audits sowie Managementbewertungen, Lenken von Prozessausrüstung u.a.)
• Begleiten eines IVD System-Entwicklungsprojekts (Diagnostisches Gerät + Software)
• Erweitern eines bestehenden DIN EN ISO 13485 konformen Entwicklungsprozesses auf das Entwickeln diagnostischer Geräte
• Selbständiges Erstellen von Dokumentation (in deutscher und englischer Sprache) entsprechend der Anforderungen
• Unterstützen der (Software)Entwickler beim gesetzes- und normenkonformen Entwickeln und Dokumentieren

Was Sie mitbringen sollten?

• Abgeschlossenes Hochschulstudium
• Zusatzqualifikation Qualitätsmanagementbeauftragte/r wünschenswert
• Einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von IVD-Umfeld
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 9001:2015 und 13485:2016
• Kenntnisse in den Bereichen Geräte- und Softwarespezifikation, -entwicklung, Software-Lebenszyklus-Prozesse sowie zu Anforderungen aus Gebrauchstauglichkeits- und Risikomanagementnormen von Vorteil
• Hohe Motivation, Flexibilität und Lernbereitschaft
• Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir Ihnen bieten?

• Ein innovatives Unternehmen mit einem angenehmen, kollegialen Arbeitsklima
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
• Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche soziale Leistungen, wie Gesundheitsprogramm, Kaffee und Tee, frisches Obst, Zuschuss zum Mittagessen

Wenn diese Stelle Ihr Interesse weckt, bewerben Sie sich gerne über Campusjäger bei uns! Wir freuen uns auf Sie.

Über das Unternehmen:

Wir sind ein Biotech-Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von molekulardiagnostischen Anwendungen. Von unserer Firmenzentrale in Dresden aus sind wir derzeit dabei, unser Portfolio durch die Erschließung neuer Geschäftsfelder stark auszuweiten. Zur Unterstützung der Weiterentwicklungsaktivitäten und der internationalen Expansion suchen wir deshalb engagierte neue Kollegen mit einer starken Hands-on-Mentalität. 

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Hochschule/Universität

Standort

Dresden

Arbeitsstunden pro Woche

4 - 40

Jobart

Vollzeitstelle

Tätigkeitsbereich

Management

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Deutsch