(Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs in Frankfurt am Main

Jobbeschreibung

/ KARRIERE MIT SINN / Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunfts­weisende Forschung, Weltmarkt­führer bei Dialyse­therapien und Dialyse­produkten – dafür steht Fresenius Medical Care. › freseniusmedicalcare.de (Junior) Expert (m/w/d) Drug Regulatory Affairs befristet bis 11/2022 Karrierelevel: Berufserfahrene Berufsfeld: Regulatory Affairs / Drug Safety, Qualitätsmanagement / Umwelt Arbeitsverhältnis: Befristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Medical Care Standort: Bad Homburg / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Innerhalb von Fresenius Medical Care ist der Bereich QREM (Quality, Regulatory Affairs & Management Systems) hauptverantwortlich für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Marktzulassungen von Arzneimitteln. Um die Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen zu gewährleisten, wurde der Bereich in Expertenteams aufgestellt. Als "(Junior) Expert (m/w/d)", sind Sie im Bereich Corporate Drug Regulatory Affaris tätig und unterstützen aktiv bei der Registrierung / Zulassung von Arzneimitteln der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH innerhalb der EMEA-Region. Diese Stelle ist eine Elternzeitvertretung und ist befristet. Unterstützung und Erstellung von Zulassungsdossiers gemäß länder­spezifischen Anforderungen Antragstellung und Unterstützung bei der Erstellung der Expert Reports Erstellung, Prüfung und Freigabe der chemisch-pharmazeutischen und toxikologischen Dokumentation Aktualisierung der Zulassungsdossiers Unterstützung bei der Bearbeitung von Mängelbescheiden sowie Änderungs­anzeigen weltweit Erstellung, Prüfung und Freigabe von Produktinformationstexten Unterstützung bei der Realisierung der Zulassungsanforderungen in den Abteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung, Qualitätssicherung, Klinische Forschung Beantwortung von Behördenrückfragen Abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich der Pharmazie, Humanmedizin, Naturwissenschaften oder anderen verwandten Bereichen Erste/Relevante Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs Erfahrung in der Erarbeitung von Zulassungsdossiers im e-CTD Format sowie mit der Durchführung von MR-/DC-Verfahren in der EU Kenntnisse der Pharmazeutischen Chemie, Analytik und Herstellungs­verfahren und der Arzneibuchmonografien Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und veränderten bzw. konfligierenden Anforderungen gerecht zu werden Qualitätsbewusste, systematische und ergebnisorientierte Arbeitsweise Fließende Englischkenntnisse in Wort & Schrift ist ein Muss Reisebereitschaft Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden. › karriere.fresenius.de › fresenius.de Was für Fresenius spricht: Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können. › Weitere Gründe Unsere Leistungen: Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden. › Weitere Leistungen

Extra Informationen

Status

Inaktiv

Ausbildungsniveau

Andere

Standort

Frankfurt am Main

Arbeitsstunden pro Woche

4 - 40

Jobart

Teilzeitjob

Tätigkeitsbereich

Medizin / Gesundheitswesen

Führerschein erforderlich?

Nein

Auto erforderlich?

Nein

Motivationsschreiben erforderlich?

Nein

Sprachkenntnisse

Deutsch